有关口腔义齿产品的相关国家、行业标准

 有关口腔义齿产品的相关国家、行业标准

  GB/T6387-1986  齿科材料名词术语----适用于齿科材料名词术语，供教学、科研、医疗及生产等领域使用。

  GB/T9937-1988  齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语----适用于口腔医学教学、科研、临床、生产等领域及有关部门在制订标准及编写教材、技术书籍、论文报告时使用。

  GB/T9938-1988  牙位和口腔区域的标示法----适用于口腔临床、教学、科研和生产等领域。

  GB/T16886.3-1997  医疗器械生物学评价  第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验----规定了遗传毒性、致癌性和生殖及发育毒性试验

  GB/T16886.5-1997  医疗器械生物学评价  第5部分：细胞毒性试验：体外法----描述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法

  GB/T16886.10-2000 医疗器械生物学评价  第10部分：刺激与致敏试验----规定了评价器械及其材料潜在刺激和致敏作用的试验方法

  GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价  第11部分：全身毒性试验----规定医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。

  YY/T0112-1993   模拟口腔环境冷热疲劳试验方法----适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。

  YY/T127.9-2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法?细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）----用于检测牙科材料在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过乙酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。

  YY/T127.10-2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法?鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）----检测口腔材料的诱变性试验之一。

  YY/T0244-1996   口腔材料生物试验方法  短期全身毒性试验：经口途径----适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。

  YY/T0268-2001  用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价  第1单元：评价与试验项目选择----用于口腔医疗器械的分类及其生物相容性临床前评价与试验项目的选择。

  YY/T0279-1995  口腔材料生物试验方法   口腔粘膜刺激试验----适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔材料对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

  YY0301-1998    牙科学  陶瓷牙----适用于作活动修复的陶瓷牙。分为带孔陶瓷牙和带钉陶瓷牙。

  YY0305-1998    羟基磷灰石生物陶瓷----适用于不承受力或仅承受压力的牙科和外科植入用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。